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NITROSO-STG-19 (NTTP)- Nova impureza da família Nitrosaminas
A agência FDA recentemente tomou conhecimento de uma impureza de nitrosamina, Nitroso-STG-19 (conhecida como NTTP), em algumas amostras...
Visionar Consultoria Regulatória
10 de nov. de 20221 min de leitura
Novo modelo FIDR - Formulário de Informações Relativas à Documentação de Registro
Que é FIDR mesmo!? FIDR é a abreviação de Formulário de Informações Relativas à Documentação de Registro disponibilizado pela ANVISA,...
Visionar Consultoria Regulatória
8 de nov. de 20222 min de leitura
Edital de chamamento nº 3 - MEDICAMENTO CLONE
A fila de análise de clone está praticamente zerada. 0 que houve?! A ANVISA publicou o EDITAL DE CHAMAMENTO n° 3 em março de 2022...
Visionar Consultoria Regulatória
4 de nov. de 20221 min de leitura
Revisão de documentos: um olhar regulatório
O setor de Assuntos Regulatórios é responsável pelo enquadramento das petições a serem enviadas à ANVISA, incluindo a montagem do dossiê,...
Visionar Consultoria Regulatória
1 de nov. de 20221 min de leitura
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