Barbbara VAZ
SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTO REFERÊNCIA - Aumente suas chances de deferimento com essas dicas!
O medicamento referência que estava aqui na lista, sumiu! E agora ?! A empresa interessada em registrar ou que necessite realizar provas...
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BLOG
Barbbara VAZ
- 18 de abr. de 2023
- 1 min
CICLO DE VIDA DA ANÁLISE DE PETIÇÕES - ANVISA
O Ciclo de Vida da Análise de Petições apresenta as principais etapas do processo, dividindo-as em etapas mensuráveis que representam os...
Barbbara VAZ
- 18 de abr. de 2023
- 3 min
NOVO MARCO REGULATÓRIO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS - Instrução Normativa nº 184/2022
No último post vimos que a ANVISA atualizou a legislação que rege o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos...
Barbbara VAZ
- 18 de abr. de 2023
- 1 min
NOVO MARCO REGULATÓRIO DE REGISTRO DE MEDICAMENTOS - NOVOS E INOVADORES
Primeiro de novembro entrou em vigor a nova norma sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e...
Barbbara VAZ
- 18 de abr. de 2023
- 2 min
Parecer de análise técnica da empresa (PATE)
O que é? O PATE é um documento multidisciplinar referente à Avaliação Crítica a ser realizada pela empresa detentora do registro,...
Barbbara VAZ
- 18 de abr. de 2023
- 1 min
6 Compromissos do profissional de Assuntos Regulatórios
Ler diariamente o Diário Oficial da União (DOU); Acompanhar as legislações da ANVISA e a suas atualizações; Elaborar processos com...
Visionar Consultoria Regulatória
- 5 de dez. de 2022
- 2 min
EXIGÊNCIA
Ação de exigir, de reclamar ou de intentar. O que se deve cumprir; imposição; obrigação; exigências da profissão. A exigência técnica é...
Visionar Consultoria Regulatória
- 5 de dez. de 2022
- 2 min
HMP - Quais dados devem ser informados?
Primeiramente importa saber que Histórico de Mudança do Produto, conhecido no mundo regulatório pela sigla HMP, é um tipo de petição...
Visionar Consultoria Regulatória
- 24 de nov. de 2022
- 2 min
Exercício do farmacêutico no registro e assuntos regulatórios na Indústria Farmacêutica
Resolução do CFF nº 734/2022 Ainda há quem diga que as funções dos profissionais atuantes do setor de Assuntos Regulatórios é "apenas...
Visionar Consultoria Regulatória
- 21 de nov. de 2022
- 2 min
Venha ver: CANAIS DE ATENDIMENTO ANVISA
Ficou na dúvida durante a rotina regulatória? ENTRE EM CONTATO COM A ANVISA! A Anvisa tem entre seus valores a transparência e diálogo....
Visionar Consultoria Regulatória
- 17 de nov. de 2022
- 1 min
Onde procurar Legislações ANVISA?
BIBLIOTECAS TEMÁTICAS DE NORMAS DA ANVISA É fato que o setor de assuntos regulatórios trabalha pautado nas normas da Anvisa. Fato também...
Visionar Consultoria Regulatória
- 17 de nov. de 2022
- 2 min
Rotulagem nutricional: Novas regras entraram em vigor em 9 de outubro de 2022.
Novas normas sobre rotulagem nutricional foram publicadas em outubro de 2020, com o objetivo de facilitar a compreensão das informações...
Visionar Consultoria Regulatória
- 9 de nov. de 2022
- 1 min
NITROSO-STG-19 (NTTP)- Nova impureza da família Nitrosaminas
A agência FDA recentemente tomou conhecimento de uma impureza de nitrosamina, Nitroso-STG-19 (conhecida como NTTP), em algumas amostras...
Visionar Consultoria Regulatória
- 7 de nov. de 2022
- 2 min
Novo modelo FIDR - Formulário de Informações Relativas à Documentação de Registro
Que é FIDR mesmo!? FIDR é a abreviação de Formulário de Informações Relativas à Documentação de Registro disponibilizado pela ANVISA,...
Visionar Consultoria Regulatória
- 3 de nov. de 2022
- 1 min
Edital de chamamento nº 3 - MEDICAMENTO CLONE
A fila de análise de clone está praticamente zerada. 0 que houve?! A ANVISA publicou o EDITAL DE CHAMAMENTO n° 3 em março de 2022...
Visionar Consultoria Regulatória
- 1 de nov. de 2022
- 1 min
Revisão de documentos: um olhar regulatório
O setor de Assuntos Regulatórios é responsável pelo enquadramento das petições a serem enviadas à ANVISA, incluindo a montagem do dossiê,...
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