BLOG

O medicamento referência que estava aqui na lista, sumiu! E agora ?! A empresa interessada em registrar ou que necessite realizar provas...

O Ciclo de Vida da Análise de Petições apresenta as principais etapas do processo, dividindo-as em etapas mensuráveis que representam os...

No último post vimos que a ANVISA atualizou a legislação que rege o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos...

Primeiro de novembro entrou em vigor a nova norma sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e...

O que é? O PATE é um documento multidisciplinar referente à Avaliação Crítica a ser realizada pela empresa detentora do registro,...

Ler diariamente o Diário Oficial da União (DOU); Acompanhar as legislações da ANVISA e a suas atualizações; Elaborar processos com...

Ação de exigir, de reclamar ou de intentar. O que se deve cumprir; imposição; obrigação; exigências da profissão. A exigência técnica é...

Primeiramente importa saber que Histórico de Mudança do Produto, conhecido no mundo regulatório pela sigla HMP, é um tipo de petição...

Resolução do CFF nº 734/2022 Ainda há quem diga que as funções dos profissionais atuantes do setor de Assuntos Regulatórios é "apenas...

Ficou na dúvida durante a rotina regulatória? ENTRE EM CONTATO COM A ANVISA! A Anvisa tem entre seus valores a transparência e diálogo....

BIBLIOTECAS TEMÁTICAS DE NORMAS DA ANVISA É fato que o setor de assuntos regulatórios trabalha pautado nas normas da Anvisa. Fato também...

Novas normas sobre rotulagem nutricional foram publicadas em outubro de 2020, com o objetivo de facilitar a compreensão das informações...

A agência FDA recentemente tomou conhecimento de uma impureza de nitrosamina, Nitroso-STG-19 (conhecida como NTTP), em algumas amostras...

Que é FIDR mesmo!? FIDR é a abreviação de Formulário de Informações Relativas à Documentação de Registro disponibilizado pela ANVISA,...

A fila de análise de clone está praticamente zerada. 0 que houve?! A ANVISA publicou o EDITAL DE CHAMAMENTO n° 3 em março de 2022...

O setor de Assuntos Regulatórios é responsável pelo enquadramento das petições a serem enviadas à ANVISA, incluindo a montagem do dossiê,...