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DIFA e CADIFA na Prática

Estruturação, Análise e Gestão Regulatória de IFAs

Capacitação técnica voltada à aplicação prática das exigências regulatórias relacionadas a Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) no contexto de medicamentos.

O treinamento em DIFA e CADIFA foi desenvolvido para profissionais que atuam ou desejam atuar com processos regulatórios relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA), com foco na estruturação documental, rastreabilidade e atendimento às exigências da ANVISA.

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Com base nas regulamentações vigentes, o programa aborda a aplicação prática dos requisitos técnicos exigidos pela Agência Reguladora, contribuindo para maior segurança na condução de processos relacionados a DIFA e CADIFA.

Espaço de trabalho com laptop
Este treinamento é ideal para profissionais que:

  • Atuam na área de Assuntos Regulatórios, DMF, Qualificação de Fornecedores e áreas correlatas da indústria farmacêutica

  • Trabalham com registro e pós-registro de medicamentos

  • Possuem interface com fornecedores de IFA

  • Necessitam compreender DIFA e CADIFA na prática

  • Buscam aprofundamento técnico em exigências regulatórias

Público-Alvo

Profissionais de Assuntos Regulatórios, DMF, Qualificação de Fornecedores e e áreas correlatas que atuam com medicamentos e interface com IFAs, e buscam aprofundamento técnico em DIFA e CADIFA.

Competências que você irá desenvolver ao longo do treinamento:
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Compreensão dos conceitos de DIFA e CADIFA

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Maior segurança na condução de processos relacionados a IFAs

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Interpretação prática das exigências regulatórias aplicáveis a IFAs

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Condução de projetos com IFAs com mais autonomia

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Estruturação documental aplicada ao DIFA

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Avaliação de riscos regulatórios associados a IFAs

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Análise técnica das seções que compõem o DIFA 

TREINAMENTO DIFA e CADIFA

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Diferenciais da metodologia Visionar:

✓ Conteúdo fundamentado na prática regulatória aplicada

✓ Abordagem aplicada ao contexto da ANVISA

✓ Foco em riscos e exigências técnicas

✓ Estrutura orientada à tomada de decisão

Benefícios adicionais:

✓ Acesso ao treinamento por 30 dias

✓ Apoio técnico para esclarecimento de dúvidas

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Quem conduz o treinamento

O treinamento é conduzido por Andressa Antunes, farmacêutica, mestre e especialista em documentação técnica regulatória, com atuação em IFA, DMF, DIFA, CADIFA e processos de pós-registro.

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Possui mais de 12 anos de experiência na indústria farmacêutica, com atuação nas áreas de Assuntos Regulatórios e documentação técnica voltada a insumos farmacêuticos ativos, incluindo fabricantes nacionais e internacionais.

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Sua atuação é marcada pela condução prática de processos regulatórios e pela aplicação técnica das exigências da ANVISA, trazendo para o treinamento uma abordagem orientada à realidade do setor.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

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  1. Boas Vindas

  2. Introdução & Objetivos

  3. DMF: O que é? Para que serve? Quem elabora? Principais informações

  4. Novo marco regulatório de IFAs no Brasil

  5. DIFA: Novo conceito de DMF no Brasil

  6. CADIFA: O que é? Para que serve? Quem emite? Como obter?

  7. DIFA e CADIFA: Ciclo de vida

  8. DIFA e CADIFA: Benefícios e desafios

  9. Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)

  10. Obtenção de novos registros x Itens de check list

  11. Gerenciamento de mudanças pós registro: Estudo de casos

  12. Exigências ANVISA

  13. Bônus: Estratégia de desenvolvimento de novos fabricantes

  14. Material para estudo e consulta

  15. Códigos de Assuntos para petição CADIFA

INVESTIMENTO

Desenvolva sua atuação em regulação de IFAs com maior segurança técnica

Este treinamento foi estruturado para apoiar profissionais na condução de processos regulatórios relacionados a DIFA e CADIFA, com foco na aplicação prática e na redução de riscos regulatórios.

Valor do Investimento:

12x

R$

45,

81*

ou à vista por R$ 459,00

*valor parcelado já com acréscimo da plataforma de venda

Após a confirmação do pagamento, você receberá por e-mail as instruções para acesso ao treinamento na plataforma Hotmart.

​Caso não localize o e-mail, recomendamos verificar a caixa de spam ou entrar em contato com nossa equipe.

FORMAS DE PAGAMENTO:

Garantimos que você não vai se arrepender. Caso aconteça algum imprevisto, tenha seu dinheiro de volta*.

​*Verificar nossa Política de Entrega, Troca, Devolução/Cancelamento e Reembolso.

Combo Marco Regulatório de IFA: DIFA, CADIFA e CBPF

Este programa é indicado para profissionais que buscam a compreensão da documentação regulatória do insumo farmacêutico ativo (DIFA) junto com as exigências de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) aplicadas a IFAs.

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A combinação entre DIFA/CADIFA e CBPF permite uma visão mais estruturada da regulação de insumos farmacêuticos ativos, conectando documentação, qualidade e conformidade regulatória.

Valor do Investimento:

12x

82,

33*

ou à vista por R$ 824,90

R$

*valor parcelado já com acréscimo da plataforma de venda

PERGUNTAS FREQUENTES

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Teremos o prazer em tirar suas dúvidas!

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