Bula e Rotulagem de Medicamento | Visionar Consultoria

Aplique corretamente o Novo Marco Regulatório da Anvisa e reduza riscos sanitários

TREINAMENTO EM BULA E ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS

PRÉ-VENDA • acesso liberado em 2 de março.

Aplique corretamente o Novo Marco Regulatório da Anvisa e reduza riscos sanitários

Curso online, técnico e aplicado para profissionais da indústria farmacêutica que atuam com bula e rotulagem de medicamentos, com foco no Novo Marco Regulatório de Rotulagem (NMR).

O Novo Marco Regulatório mudou as regras para as rotulagens dos medicamentos.

Você está aplicando corretamente?

A publicação do Novo Marco Regulatório alterou de forma significativa a forma de elaborar, revisar e manter as bulas e rotulagens de medicamentos.

As normas exigem interpretação integrada.

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Na pratica, interpretação equivocada e erros de aplicação são comuns.

E o impacto é real: retrabalho, atraso e risco regulatório.

Na prática, interpretações equivocadas podem gerar:

exigências sanitárias
retrabalho regulatório
atrasos em processos de pós-registro
riscos em fiscalizações da Anvisa

Este treinamento foi desenvolvido para apoiar a aplicação prática e segura do Novo Marco Regulatório na rotina da indústria farmacêutica.

Você aprenderá a interpretar e aplicar corretamente os requisitos regulatórios relacionados à bula e rotulagem de medicamentos, com foco em decisões técnicas seguras.

Sem teoria desnecessária.

Com foco em aplicação real.

INVESTIMENTO E INSCRIÇÃO

Para quem é este treinamento

O curso é ideal para você que:

Atua em Assuntos Regulatórios

Trabalha com pós-registro de medicamento

Revisa, aprova ou acompanha bula e rotulagem

Precisa interpretar RDCs e Instruções Normativas na prática

Busca segurança regulatória na aplicação do NMR

CONTEÚDO DO TREINAMENTO

Ao longo do treinamento, você aprenderá a interpretar e aplicar o Novo Marco Regulatório de Bula e Rotulagem de forma integrada, considerando RDCs e Instruções Normativas publicadas pela Anvisa.

Apresentação e estrutura do curso

Apresentação da ministrante, objetivos, público-alvo e organização dos módulos.

Fundamentos legais do Novo Marco Regulatório

Contexto da publicação, principais mudanças e impactos regulatórios.

Conceitos básicos de rotulagem de medicamentos

Definições regulatórias, tipos de embalagem e informações obrigatórias.

Visão integrada das normas do NMR

Interpretação prática das RDCs 768/2022, 769/2022 e 770/2022 e das Instruções Normativas - IN 198/2022, IN 199/2022, IN 200/2022.

Informações gerais para rótulos – Embalagem secundária

Requisitos obrigatórios, forma de apresentação e exemplos de não conformidade.

Informações gerais para rótulos – Embalagem primária

Diferenças entre embalagens, limitações de espaço e situações especiais.

Informações específicas para rótulos de medicamentos

Requisitos conforme produto, forma farmacêutica, via de administração e uso.

Frases de alerta em bulas e embalagens

Aplicação da RDC 770/22 e IN 200/22 e erros recorrentes na prática regulatória.

Disposição das informações e rastreamento

Organização das informações, rastreabilidade e repositório de rotulagem.

Alterações de rotulagem

Tipos de alteração, impacto regulatório e relação com o pós-registro.

Instruções Normativas específicas

Requisitos para soluções parenterais (IN 198/2022) e IFAs com similaridade fonética ou gráfica (IN 199/2022).

Prazos de implementação

Prazos do NMR e estratégias de transição até junho de 2026.

Atualizações normativas e casos práticos

Atualizações recentes e análise de casos comentados.

Garanta sua capacitação técnica no NMR

Capacite-se para aplicar corretamente o Novo Marco Regulatório de Bula e Rotulagem de Medicamentos e atue com mais segurança regulatória no seu dia a dia.

GARANTIR VALOR PROMOCIONAL NA PRÉ-VENDA