MENTORIA AVANÇADA
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de IFA
Complementando o Novo Marco Regulatório de IFA para obtenção de novos registros e regularização de pós-registro
Dando continuidade ao Novo Marco Regulatório de IFA, na mesma linha da Mentoria Avançada em DMF, DIFA e CADIFA, lançamos agora a Mentoria Avançada em Certificado de Boas Práticas de Fabricação de IFA.
Afinal, é primordial que os fabricantes devam cumprir com as boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos ativos, conforme especificado na norma RDC nº 359/2020, além da necessidade em obter o Certificado junto à ANVISA e a CADIFA (Carta de Adequação do IFA) para que seu novo registro de medicamento sintético e semissintético utilizado na fabricação de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares tenham sucesso na aprovação pela ANVISA.
A solicitação de CBPF de IFA deve ser apresentada no registro de medicamento e nos pós-registros que requererem tal documento.
A CADIFA e o CBPF de IFA válidos são necessários para o deferimento do registro ou pós-registro de medicamento associado. Portanto, entendemos que apesar de não ser necessária para a solicitação de CADIFA, a solicitação do CBPF deverá ocorrer paralelamente.
Caso seja verificada a não emissão do CBPF de IFA ou sua invalidação, a CADIFA em análise poderá ser indeferida e a CADIFA já emitida poderá ser cancelada ou suspensa.
Vamos lembrar das regras e período de transitoriedade?
Para novos projetos que necessitem da fabricação de piloto, a data de corte já foi alcançada:
-
Lotes pilotos fabricados antes de 01/02/22
-
Submissão prévia à 01/08/23
Ambas as condições precisam ser atendidas: CADIFA opcional e CBPF opcional (salvo exceções)
-
Lotes pilotos fabricados antes de 01/02/22
-
Submissão prévia a 01/08/23
Se alguma das duas condições não for atendida: CADIFA e CBPF obrigatórios
Venham conosco agregar conhecimento, pois a partir de agosto de 2023, TODOS OS NOVOS REGISTROS E PÓS-REGISTROS RELACIONADOS A IFA DEVEM SEGUIR A RDC Nº 359/2020, SENDO OBRIGATÓRIO QUE TODOS OS IFAS OBTENHAM CADIFA E CBPF.
Vocês profissionais estão preparados para avaliar os cumprimentos de BPF dos fabricantes de IFA?
Público-Alvo
Idealizado para profissionais das mais diversas áreas da indústria farmacêutica que queiram obter conhecimento técnico em cumprimento de Boas Praticas de Fabricação de insumos farmacêuticos ativos.
Assista ao conteúdo conforme sua disponibilidade
CONTEÚDO GRAVADO
Valor do Investimento:
12x
R$
41
81*
ou à vista por R$ 459,00
*valor parcelado já com acréscimo da plataforma de venda
Caso queiram entrar em contato para sanar dúvidas, contacte-nos através do nosso formulário clicando aqui, e-mail ou WhatsApp!
FORMAS DE PAGAMENTO:
À VISTA:
PARCELADO:
Garantimos que você não vai se arrepender. Caso aconteça algum imprevisto, tenha seu dinheiro de volta*.
*Verificar nossa Política de Entrega, Troca, Devolução/Cancelamento e Reembolso.
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO
O mentor Felipe Martins Dias, auditor de qualidade na indústria farmacêutica, pós-graduado em Auditoria, Gestão da Qualidade e Vigilância Sanitária na Cadeia Industrial Farmacêutica, atua como especialista em Qualidade Assegurada na Qualificação de Fornecedores em Anápolis - GO, possui nove anos de experiência em Indústria Farmacêutica, contemplando mais de 150 auditorias realizadas em fabricantes e fornecedores nacionais e internacionais (Medicamentos, Cosméticos, Alimentos, IFA, Excipientes, entre outros), vem trazer de forma teórico-prática os seguintes assuntos:
-
Marco Regulatório de IFA e seus impactos para a Indústria de Medicamentos
-
Entrada da ANVISA no ICH e PIC/s
-
Cenário de conformidade atual e pós-transitoriedade do Marco Regulatório de IFA
-
Interação entre o DIFA, CADIFA e cBPF no fluxo de peticionamento
-
Avaliação da RDC Nº 672/2022
-
Submissão de documentação para solicitação de cBPF para fabricantes de IFA
-
Necessidade de auditoria por parte da ANVISA
-
Sistema de “Reliance” de auditorias
-
Conteúdo Bônus
-
Referências
Se você está disposto a entrar nessa imersão no Novo Marco Regulatório de IFA de forma completa abrangendo CADIFA & CBPF de IFA, conheça nosso COMBO!
Adquira o nosso combo de Mentorias Avançadas em DMF, DIFA e CADIFA, juntamente com CBPF de IFA, e aproveite a oportunidade de obter uma jornada completa no Novo Marco Regulatório de IFA, cobrindo todas as nuances e aspectos importantes desses tópicos essenciais.
Não perca essa chance de aprofundar seus conhecimentos e obter uma visão abrangente do Novo Marco Regulatório de IFA.
Aproveite essa oferta especial de quase R$ 100,00 de desconto e adquira agora mesmo o combo das duas mentorias!
Valor do Investimento:
12x
R$
82,
33*
ou à vista por R$ 824,90
*valor parcelado já com acréscimo da plataforma de venda
FALE CONOSCO!
Ficou com dúvidas?
Preencha o formulário abaixo, que logo entraremos em contato com você via e-mail ou WhatsApp.
FICOU COM ALGUMA DÚVIDA?
Qual a forma de pagamento?
À vista via PIX, cartão de crédito/débito ou boleto. Parcelado, via cartão de crédito em até 12 vezes.
Há emissão de Nota Fiscal?
Sim, nós emitimos NF.
Depois que eu fizer o pagamento, quais são os próximos passos?
Sua mentoria está hospedada na plataforma Hotmart. Posteriormente a aquisição, a própria Hotmart envia todas as informações necessária para acessar sua mentoria via e-mail.
Veja como:
Após a compra, você receberá um e-mail para ativar sua conta. Clique em Acessar meu produto para definir sua senha de acesso.
Pronto! Nesse momento, você está criando sua conta de acesso à Hotmart que permite visualizar todas as suas compras.
-
Você será levado para a página do seu curso online e já poderá aproveitá-lo :)
-
Um e-mail com o seu login e link para acessar o curso será enviado para você. Clique no Link de Acesso sempre que desejar assistir às aulas;
Na plataforma você encontrará o material didático e as gravações da mentora de cada módulo.
Caso não receba, verifique sua caixa de SPAM.
Se ainda assim não encontrar o e-mail, favor entrar em contato com as mentoras através do Whatsapp (número no rodapé).
Após a compra, quando terei acesso?
Acesso imediato! Após a confirmação de pagamento você vai receber todas as instruções no e-mail que realizou a compra.
Eu tenho suporte depois da compra?
Se houver dúvidas técnicas sobre a plataforma, você poderá entrar em contato com a Visionar via WhatsApp.
Por quanto tempo terei acesso ao conteúdo?
Acesso por 45 dias! Você pode assistir as gravações da mentoria de acordo com o seu ritmo e disponibilidade tranquilamente.
Por quanto tempo haverá acompanhamento com a mentora?
O acompanhamento será por 6 meses restringindo aos assuntos abordados na mentoria. Suas dúvidas poderão ser enviadas via e-mail do mentor Felipe ou para a Visionar via e-mail ou WhatsApp.
O programa de mentoria tem garantia?
Sim, verifique as condições em Política de Entrega, Troca, Devolução/Cancelamento e Reembolso.
Qual a carga horária da mentoria?
Aproximadamente 4 horas de conteúdo e mais 6 meses de acompanhamento nosso!
Posso acessar as aulas pelo celular?
Sim. Por plataforma online, todas as aulas serão acessadas com facilidade através do Hotmart
A mentoria tem emissão de certificado?
Sim, após concluído pelo mentorado todos os módulos da mentoria, é gerado o certificado automaticamente.
CLIQUE AQUI e fale conosco.
Teremos o prazer em tirar suas dúvidas!