
CONSULTORIA E ASSESSORIA
A Visionar Consultoria Regulatória é uma empresa que oferece serviços de consultoria e assessoria regulatória às indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas e de produtos para a saúde.
Oferecemos serviços especializados nos seguintes segmentos:
Regularização de empresas
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Obtenção, Alteração e Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa na ANVISA (AFE) e Autorização Especial (AE)
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Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) nacional e internacional e Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) nacional
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Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento da Autorização Sanitária
Medicamentos
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Solicitação de Registro das categorias
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Medicamento Fitoterápicos ou Produto Tradicional Fitoterápico
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Medicamento Específico
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Medicamento Genérico
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Medicamento Novo
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Medicamento Similar
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Produto Biológico
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Medicamento Clone
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Produto derivado de cannabis
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Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação
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Elaboração e/ou Adequação de dossiê em formato Common Technical Document (CTD)
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Notificação Simplificada de Medicamento de Baixo Risco e Habilitação da Empresa
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Avaliação de Nomes Comerciais de Medicamentos
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Elaboração e Protocolo de Preço de Medicamentos no Sistema SAMMED
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Elaboração, Alteração e Atualização de Bulas e Folhetos Informativos
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Solicitação de Medicamento Referência
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Duo Dilligence em Dossiês
Alimentos
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Registro na Anvisa
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Comunicado de início de fabricação de produtos isentos de registro
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Avaliação e elaboração dos dizeres de rotulagem
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Submissão de Segurança e Eficácia
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Inclusão ou Extensão de Uso de Ingredientes na Lista de Ingredientes Autorizados pela Anvisa
Cosméticos
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Registro e Notificação na Anvisa
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Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação/Manifestação de Interesse
Produtos para saúde
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Enquadramento e regularização de produtos
Produto derivado de Cannabis
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Obtenção da Autorização Sanitária
Insumos farmacêuticos ativos
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Avaliação do DIFA
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Suporte para empresas fabricantes de IFA na submissão de DIFA no Solicita
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Obtenção de CADIFA
Entre outros
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Mentoria corporativa para equipe de Assuntos Regulatórios
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Acompanhamento do Diário Oficial da União com inteligência regulatória, visando os impactos de acordo com o interesse do cliente
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Suporte técnico para equipe de Assuntos Regulatórios
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Cumprimento de Exigências Técnicas
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Recursos Anvisa

