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CONSULTORIA E ASSESSORIA

A Visionar Consultoria Regulatória é uma empresa que oferece serviços de consultoria e assessoria regulatória às indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas e de produtos para a saúde.

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Oferecemos serviços especializados nos seguintes segmentos:

Regularização de empresas

  • Obtenção, Alteração e Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa na ANVISA (AFE) e Autorização Especial (AE)

  • Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) nacional e internacional e Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) nacional

  • Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento da Autorização Sanitária

Medicamentos

  • Solicitação de Registro das categorias

    • Medicamento Fitoterápicos ou Produto Tradicional Fitoterápico

    • Medicamento Específico

    • Medicamento Genérico

    • Medicamento Novo

    • Medicamento Similar

    • Produto Biológico

    • Medicamento Clone

  • Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação

  • Elaboração e/ou Adequação de dossiê em formato Common Technical Document (CTD)

  • Notificação Simplificada de Medicamento de Baixo Risco e Habilitação da Empresa

  • Avaliação de Nomes Comerciais de Medicamentos

  • Elaboração e Protocolo de Preço de Medicamentos no Sistema SAMMED

  • Elaboração, Alteração e Atualização de Bulas e Folhetos Informativos

  • Revisão de Bulas e Embalagens frente ao Novo Marco Regulatório de Rotulagem - RDC 768/2022 e normas acessórias 

  • Solicitação de Medicamento Referência

  • Duo Dilligence em Dossiês

​​Alimentos

  • Registro/Notificação de Suplementos Alimentares na Anvisa

  • Comunicado de início de fabricação de suplementos alimentares isentos de registro na VISA

  • Avaliação e elaboração dos dizeres de rotulagem

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Cosméticos

  • Registro e Notificação na Anvisa

  • Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação/Manifestação de Interesse

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Produtos para saúde

  • Enquadramento e regularização de produtos

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Produto derivado de Cannabis

  • Obtenção da Autorização Sanitária

 

Insumos farmacêuticos ativos

  • Avaliação do DIFA

  • Suporte para empresas fabricantes de IFA na submissão de DIFA no Solicita para obtenção de CADIFA

 

Entre outros

  • Mentoria corporativa para equipe de Assuntos Regulatórios

  • Acompanhamento do Diário Oficial da União com inteligência regulatória, visando os impactos de acordo com o interesse do cliente

  • Suporte técnico para equipe de Assuntos Regulatórios

  • Cumprimento de Exigências Técnicas

  • Recursos Anvisa

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