top of page
DSC_7216.jpg

CONSULTORIA E ASSESSORIA

A Visionar Consultoria Regulatória é uma empresa que oferece serviços de consultoria e assessoria regulatória às indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentícias, farmoquímicas e de produtos para a saúde.

​

Oferecemos serviços especializados nos seguintes segmentos:

Regularização de empresas

  • Obtenção, Alteração e Cancelamento de Autorização de Funcionamento de Empresa na ANVISA (AFE) e Autorização Especial (AE)

  • Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) nacional e internacional e Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (CBPDA) nacional

  • Concessão, Alteração, Renovação e Cancelamento da Autorização Sanitária

Medicamentos

  • Solicitação de Registro das categorias

    • Medicamento Fitoterápicos ou Produto Tradicional Fitoterápico

    • Medicamento Específico

    • Medicamento Genérico

    • Medicamento Novo

    • Medicamento Similar

    • Produto Biológico

    • Medicamento Clone

    • Produto derivado de cannabis

  • Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação

  • Elaboração e/ou Adequação de dossiê em formato Common Technical Document (CTD)

  • Notificação Simplificada de Medicamento de Baixo Risco e Habilitação da Empresa

  • Avaliação de Nomes Comerciais de Medicamentos

  • Elaboração e Protocolo de Preço de Medicamentos no Sistema SAMMED

  • Elaboração, Alteração e Atualização de Bulas e Folhetos Informativos

  • Solicitação de Medicamento Referência

  • Duo Dilligence em Dossiês

​​Alimentos

  • Registro na Anvisa

  • Comunicado de início de fabricação de produtos isentos de registro

  • Avaliação e elaboração dos dizeres de rotulagem

  • Submissão de Segurança e Eficácia

  • Inclusão ou Extensão de Uso de Ingredientes na Lista de Ingredientes Autorizados pela Anvisa

 

Cosméticos

  • Registro e Notificação na Anvisa

  • Manutenção do portfólio em Pós-registro e Renovação/Manifestação de Interesse

​

Produtos para saúde

  • Enquadramento e regularização de produtos

​

​

Produto derivado de Cannabis

  • Obtenção da Autorização Sanitária

 

Insumos farmacêuticos ativos

  • Avaliação do DIFA

  • Suporte para empresas fabricantes de IFA na submissão de DIFA no Solicita

  • Obtenção de CADIFA

 

Entre outros

  • Mentoria corporativa para equipe de Assuntos Regulatórios

  • Acompanhamento do Diário Oficial da União com inteligência regulatória, visando os impactos de acordo com o interesse do cliente

  • Suporte técnico para equipe de Assuntos Regulatórios

  • Cumprimento de Exigências Técnicas

  • Recursos Anvisa

bottom of page