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Nosso foco está concentrado no segmento de medicamentos, o que permite um nível de especialização técnica e maior aprofundamento técnico nas regulamentações aplicáveis para atender indústrias farmacêuticas ativas.

A Visionar atua com inteligência regulatória junto ao rigor técnico normativo aplicada à realidade da indústria farmacêutica. Nosso trabalho envolve não apenas a preparação documental, mas também a avaliação estratégica dos processos regulatórios para garantir maior consistência técnica nas submissões junto à ANVISA.

Os treinamentos são personalizados conforme o portfólio da categoria de medicamentos da empresa, focando na aplicação prática das regulamentações sanitárias vigentes, contribuindo na capacitação da equipe interna a fim de reduzir erros operacionais.

Na área regulatória, prometer "zero exigências" seria imprudente, pois a decisão final pertence à autoridade sanitária. O diferencial da Visionar é a Antecipação Estratégica. Através da experiencia já consolidada no mercado, é possível identificar inconsistências técnicas antes da submissão do protocolo. Quando a ANVISA questiona, nossa resposta é estratégica, técnica e decisiva, reduzindo drasticamente o tempo de sobrestamento do processo.

Atuamos como um braço de Inteligência Consultiva, complementando o trabalho da equipe interna. Em muitos casos, a equipe está sobrecarregada com oa rotina operacional, enquanto a Visionar pode contribuir com um olhar externo especializado em casos complexos e auditorias regulatórias de dossiês nacionais e internacionais, servindo como uma camada extra de segurança para a diretoria.

Sim. A implementação e submissão em formato CTD (Common Technical Document) é uma das nossas principais frentes. A Visionar obtém os templates e dominância na estrutura documental exigida pela ANVISA. Oferecemos suporte na implementação de dossiês existentes já aprovados pela ANVISA para esse novo formato.